为贯彻落实河北省药品监督管理局优化营商环境大会精神,持续优化河北省医疗器械领域企业营商环境。2024年3月6日,河北省医疗器械审评中心器审二部在宋英慧主任的带领下前往河北艾欧路生物科技有限责任公司开展主动上门送服务活动。此活动是践行问需于企,问计于企,问效于企的生动体现,是为优化我省医疗器械领域营商环境添砖加瓦的生动体现。
宋英慧主任介绍了我省医疗器械注册、延续和变更的概况,审评员们详细解释艾欧路生物科技有限责任公司产品的注册资料中存在的问题及需要改进的措施,耐心倾听企业负责人对我们审评工作的建议与意见。
此次活动活动讨论氛围热闹而充实,审评员们表示将以此活动为契机,提高工作效率,统一审评尺度,助力高质量发展,不断提高企业满意度。
审评员们还参观了艾欧路生物科技有限责任公司的原材料库和生产车间,参观活动紧凑而详实,听取企业负责人的介绍,审评员们实地查看原材料的基本信息,了解企业的生产概况,仪器的工作原理。在参观中,审评员们表示此举加深了对实际产品的了解,丰富了自身的理论素养,对未来工作发展大有裨益。
河北省医疗器械技术审评中心将不断加强自身业务能力学习,改进自身工作方法,主动上门服务,贴心帮扶企业发展,久久为功,善做善成,为优化我省医疗器械领域营商环境贡献审评智慧。