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联学共建驾桥梁 审评提质谱新篇 ——省医疗器械技术审评中心扎实开展“对上联建”活动

2025-05-23

5月22日,河北省医疗器械技术审评中心联合国家医疗器械技术审评中心质量管理部、河北省药品监督管理局医疗器械注册处及审评检查保定分中心,在雄安新区共同举办“审评质量管理体系研讨+联学共建”主题活动。活动以“质量铸基、智慧赋能、协同发展”为主题,通过培训、调研和讨论,进一步强化了国家、省、市三级审评机构在业务和党务建设上协同联动,为助推我省医疗器械产业高质量发展提供了新动能。

在专题培训环节,国家器审中心质量管理部负责同志解读了《省级医疗器械技术审评质量管理体系建设指导意见》,系统介绍了质量管理体系的建设背景、核心框架及关键要求,他强调,要突出“风险管理”思路,重点把握"做事有规矩、过程可追溯、制度有监测"三大核心原则。

 

 

在实地调研环节,规划展馆全息沙盘、动态模型数字化展示,超算能力和数字孪生技术在雄安之眼城市计算中心的应用,为医疗器械审评数字化转型提供了重要启示。

 

在研讨交流环节,三方就如何推进党建与业务工作深度融合,以党建引领审评工作高质量发展进行深入探讨和交流。

此次活动既是党建工作与审评工作的有机融合,也是三级审评机构深化业务交流的有益探索。通过培训研讨和实地调研,省级审评机构进一步明确了质量管理体系建设方向,拓宽了智慧审评工作思路。中心将持续强化与国家器审中心的协同联动,推动审评体系规范化、智能化升级,积极助推全省医疗器械产业创新发展。