2025年7月16日，河北省医疗器械技术审评中心联合河北省药品医疗器械检验研究院，赴河北康誉医疗器械有限公司开展专项技术指导工作。中心器械审评一部刘凯培、曾海霞、王芳，药械院无源器械室孙慧珠、张发勇等同志，重点针对企业二类医疗器械注册申报的关键环节进行现场指导，通过"审检联动"机制加速产品上市进程。
企业各项目组负责人系统介绍了在研二类产品的技术特点及申报准备情况。指导团队对产品研发、质量管控、注册申报等环节提出了专业指导意见，助力产品早日获批上市。
企业详细介绍了已注册三类医疗器械产品，指导团队为企业就变更注册要点等问题进行了专项辅导。
本次活动严格落实了省局、中心“提前介入、全程指导”的工作要求，通过与企业研发、质量团队的深度交流，对注册申报中的技术难点给予指导支持。通过"一企一策"的个性化指导，显著缩短企业注册申报的试错周期。