为有效开展河北省医疗器械审评专家库建设维护及服务项目工作,河北省医疗器械技术审评中心拟组织服务项目比选。欢迎符合资格条件的单位报名参加,具体事宜如下:
一、项目名称及预算:
河北省医疗器械审评专家库建设维护及服务项目
预算:10.5万元
二、项目内容:
根据河北省医疗器械技术审评中心工作安排和相关要求,开展省医疗器械审评专家库建设维护及服务项目;
服务项目:(1)专家库建设及维护
(2)协助开展第二类创新医疗器械特别审查
(3)注册人满意度调查问卷
三、比选单位资质要求:
(1)符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
(2)与比选人存在利害关系可能影响比选公正性的法人、其他组织,不得参加参选;单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同单位,不得同时参加本项目比选。
(3)具有医疗器械领域咨询服务经验,熟悉河北省医疗器械研发、生产和使用等相关生产企业和使用单位情况;
(4)掌握熟悉医疗器械研发、临床诊疗技术、生物材料、检验检测等领域专业人员资源;
(5)具有独立承担民事责任的能力。
(6)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
(7)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
(8)比选单位成立需满三年,参加本次比选活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录。
(9)法律,行政法规规定的其他条件。
四、比选材料要求
参选单位应提供加盖公章的比选响应文件,比选文件提交内容主要包括单位相关资质、报价单等。
五、申请文件的递交
凡有意参加比选的单位,请于2025年8月1日至2025年8月5日(法定公休日、法定节假日除外),每日上午9:00时至12:00时,下午13:00时至17:00时(北京时间),将相应资质文件及报价清单加盖公章送至石家庄市,逾期送达的或者未送达指定地点的,不予受理。
六、其他事宜:
本项目比选公告在河北省医疗器械技术审评中心官网上发布。
七、联系方式:
名 称:河北省医疗器械技术审评中心
联系人:赵涛
联系方式:0311-87378908
地 址:石家庄市新华区中华北大街228号