您好,欢迎访问医疗器械技术审评中心

河北省医疗器械技术审评中心关于省医疗器械审评专家库建设维护及服务项目比选公告

2025-07-31

有效开展河北省医疗器械审评专家库建设维护及服务项目工作,河北省医疗器械技术审评中心拟组织服务项目比选。欢迎符合资格条件的单位报名参加,具体事宜如下:

一、项目名称及预算

河北省医疗器械审评专家库建设维护及服务项目

预算:10.5万元

、项目内容:

根据河北省医疗器械技术审评中心工作安排和相关要求,开展省医疗器械审评专家库建设维护及服务项目;

服务项目:(1)专家库建设及维护

2)协助开展第二类创新医疗器械特别审查

3)注册人满意度调查问卷

三、比选单位资质要求:

1)符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2)与比选人存在利害关系可能影响比选公正性的法人、其他组织,不得参加参选;单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同单位,不得同时参加本项目比选。

3具有医疗器械领域咨询服务经验,熟悉河北省医疗器械研发、生产和使用等相关生产企业和使用单位情况;

4)掌握熟悉医疗器械研发、临床诊疗技术、生物材料、检验检测等领域专业人员资源;

5具有独立承担民事责任的能力。

6具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

7)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

8比选单位成立需满三年,参加本次比选活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录。

9)法律,行政法规规定的其他条件。

、比选材料要求

参选单位应提供加盖公章的比选响应文件,比选文件提交内容主要包括单位相关资质、报价单等。

、申请文件的递交

凡有意参加比选的单位,请于202581日至202585日(法定公休日、法定节假日除外),每日上午9:00时至12:00时,下午13:00时至17:00时(北京时间),将相应资质文件及报价清单加盖公章送至石家庄市,逾期送达的或者未送达指定地点的,不予受理。

、其他事宜:

本项目比选公告在河北省医疗器械技术审评中心官网上发布。

、联系方式:

称:河北省医疗器械技术审评中心

联系人:赵涛

联系方式:0311-87378908

址:石家庄市新华区中华北大街228