为持续推进培训成果转化与知识共享,中心于8月22日成功举办了第二期内部宣讲会。本次会议聚焦无源医疗器械临床评价及中心质量管理体系制度宣贯,进一步推动“一人参训、全员受益”机制落地。
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专题分享环节,王芳同志结合国家药监局二类医疗器械审评线下实训课程,围绕《无源医疗器械临床评价等同性论证关注点》,系统解析临床评价技术路径与等同性论证常见问题,提升全员专业认知。体系文件宣贯环节,张亚丽同志对《档案管理制度》进行条分缕析,安玳宁同志则详细解读《企业回访工作制度》,帮助全员深入理解制度要求,为制度的有力执行奠定基础。
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会议最后延续量化评估机制,由参会人员从多维度对课程评分,业务管理部将据此持续优化宣讲质量。
下一步,中心将以常态化业务宣讲为抓手,不断促进知识转化与团队能力提升,为实现医疗器械高质量发展注入新动能。