9月11日,河北省医疗器械技术审评中心审评三部在中心会议室组织召开低频、中频及磁疗类产品注册申报审评关注点培训会。本次会议主要针对申报量大、问题集中产品进行解读,旨在进一步规范申报资料要求,提高审评效率和企业申报质量,降低企业发补比例,助力产品加速上市。
会议邀请了省内物理治疗类相关生产企业代表参加,围绕该类产品注册申报中的常见问题、技术要求、临床评价路径等关键内容进行了系统解读,并结合实例细致剖析,指导企业科学、规范准备申报材料,从源头上减少因资料缺失或不符合要求导致的发补情形。
今后,器审中心将进一步密切与企业的沟通交流,通过开展多模块专题培训,不断增进审评与企业间的共识,充分发挥双方互补优势、相向而行,加快产品上市流程,助力我省医疗器械产业实现更高质量和更具创新性的发展。