为进一步提升我省医疗器械从业人员专业技术水平，精准把握国家对于人工智能医疗器械的审评最新动向，助推河北省医疗器械产业高质量发展，2026年3月4日河北省医疗器械技术审评中心组织省内人工智能相关医疗器械企业参加由国家器审中心举办的第六十四期“器审云课堂”线下辅导班（京津冀分会场）。
本期辅导班聚焦当下医疗器械行业热门的人工智能领域，课程设置针对性强、专业性突出。我省参会企业认真聆听了《人工智能医疗器械注册审查指导原则解读》与《人工智能辅助检测医疗器械临床试验相关要求解读》。通过课程培训与线下问答辅导，帮助企业厘清了人工智能医疗器械的定义范围、技术要求和注册路径，同时对该类产品在临床试验设计、评价指标等方面的难点进行了系统梳理。我省企业代表围绕算法更新后的变更注册、临床试验数据集的构建等实际工作中遇到的“卡脖子”问题踊跃提问，均得到了审评专家的细致解答。参会企业代表纷纷表示，此次学习不仅解决了工作中的实际困惑，更增强了企业对人工智能医疗器械产品注册申报的信心。
今后，审评三部将继续发挥好桥梁纽带作用，密切关注国家局及京津冀分中心的培训资源，积极组织我省企业参与各类学习交流活动，不断提升河北省医疗器械行业的技术创新能力和合规水平，共同谱写河北省医疗器械产业高质量发展新篇章。